广州市微生物研究所集团股份有限公司
国家空气净化产品质量检验检测中心
广东省华微检测股份有限公司
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华微检测动物实验中心已通过广东省科技厅组织的实验动物许可证现场评审（屏障环境和普通环境），获得实验动物使用许可证。通过CMA资质认证，涉及领域涵盖医疗器械、消毒产品、化妆品、药包材、药品、化学品的毒理试验。 动物实验中心一期建设面积逾800m2的实验动物服务平台。现已功能涵盖了动物饲养、实验、动物模型和药物研究等，其中屏障环境实验设施能同时容纳6000余只大、小鼠进行实验，配备独立通风IVC系统，普通环境能同时开展兔、豚鼠、地鼠等动物实验。动物实验中心还配备有笼盒笼架清洗机、洗瓶机、垫料倾倒机、全自动灌瓶机、动物饮用水微电解灭菌系统、真空脉动灭菌器、全身全相态吸入毒性染毒仪等先进的仪器设备。
新闻资讯INFORMATION CENTER华微检测顺利通过**CMA首次评审
229次
2023-11-21
2023年10月16日-17日，受国家市场监督管理总局（CMA）委托，国家CMA评审专家组对华微检测实验室进行了首次现场评审并顺利通过。
此次评审是我司首次**医疗器械检验检测机构资质认定（CMA）。评审期间，评审专家组通过现场观察、听取汇报、查阅资料、现场试验、授权签字人考核等方式进行评审，对实验室质量管理体系文件的符合性、体系运行的有效性、以及实验室人员、设施环境、仪器设备、现场实验等能力进行审查。
经评审，评审组专家一致认为，华微检测按照相关规范要求，建立了规范完整的质量管理体系，所有质量活动均处于受控状态，实验室硬件设施、管理水平和检测能力均达到了**CMA的要求，评审组一致同意对申请的技术能力和授权签字人予以推荐。
此次华微检测顺利通过**CMA首次认定现场评审，标志着华微管理水平和检测能力迈上新台阶，华微将以此为契机，持续加强管理体系建设，稳步提升能力建设水平，切实为区域内外推动实现高质量发展提供更为坚实有力的技术**，贡献华微力量。
- 服务范围
医药分析检测 +
生物药物的理化表征和质量研究
生物样本检测分析
人体细胞免疫功能评价
中药材检测
生物活性肽专项技术服务
生物大分子
非临床药动学和药效学研究与评价
药品与生物制品质量检测
医疗器械检测 +
病原体保存液专项技术服务
皮肤外用制剂透皮吸收研究
医疗器械生物相容性检测
医疗器械其他检测项目
医美产品临床前研究
体外诊断试剂分析性能验证
病毒检测服务 +
净化产品病毒去除性能测试
消毒产品病毒灭活效果测试
日化轻工材料抗病毒效果测试
精品定制化测试
实验动物服务 +
毒理安全性试验
有效性研究
动物诱发性造模
化妆品原料毒理检测
化妆品原料毒理备案
实验动物饲/寄养服务
其他服务
保健食品分析检测 +
保健食品产品检验
保健食品毒理学试验
保健食品功能验证
食品毒害物质检测
食品微生物检测
生物制品服务工作站 +
广州开发区 广州市黄埔区 生物制品行业质量基础设施服务工作站
仪器设备共享平台 +
生物医药公共技术服务平台
分子生物学检测服务 +
分子生物学实验技术服务平台
ELISA实验技术服务
荧光定量PCR实验技术服务
Western Blotting实验技术服务
外源性生物残留检测服务平台
病毒核酸参考品服务
生物安全检测服务 +
细胞库检测服务平台
病毒清除工艺验证服务平台
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外源性生物残留检测服务
细胞功能研究服务 +
抗病毒药物研发临床前评价
化妆品体外功效评价测试
抗病毒药物筛选及药效评估测试
细胞造模与效果鉴定服务
流式细胞检测服务
生物降解塑料分析检测 +
生物降解能力测试
生物崩解能力测试
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重金属含量测试
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