随着生物技术的发展，生物大分子药物已被广泛用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病和代谢性疾病等多种疾病。与传统小分子药相比，生物大分子药物具有分子量和流体半径大，亲水性好，稳定性差等理化性质，且与人体内源性蛋白组成结构类似的特点，决定了其特有的复杂的药物代谢动力学特征，这增加了生物法分子药物的检测难度。

广东省华微检测股份有限公司建设生物制品分析检测综合服务平台，致力于为生物安全、生物样本、生物医药领域企业提供全流程、一站式质量检测及专业技术培训等服务。华微检测与广州笛特敏生物科技有限公司、中山大学临床药理研究所达成合作共识，联合共建“广东省药代动力学研究中心”，通过对各方优势进行整合，从软硬件、技术团队等各方面提升了生物大分子药物检测分析能力。 我们的生物分析团队成员为资深药理学、药动学、药效学、药物分析检测人员，经验丰富，已成功提供生长激素，DATR，M2ES，rhTrail，PEP06等生物大分子药物的研究服务，获得客户**。丰富的项目实战经验、高效的运营和实验团队、良好的实验室体系，为客户提供更好精密度和重复性的数据，满足客户研发需求，助力生物大分子药物研发。

    服务项目

 一、基因及细胞治疗（CAR-T）药物

       服务内容：

       (1)细胞数量及细胞存活率

       (2)鉴别、均一性及纯度检测

       (3)CAR转导或转染阳性率检测

       (4) CART细胞的生物学效力检测

       (5)无菌检查、支原体检查、细菌内毒素的检测

       (6)CAR-T细胞基因组中载体整合位点的检测

       (7)工艺残留物检测

       (8)CAR-T细胞中肿瘤细胞残留的检测

       (9)人源病毒因子检测

       (10)毒性试验（毒性反应的评估)

 二、多肽类及蛋白类药物

       服务内容：

    （1）活性表征

      为抗体类、重组蛋白类药物提供结合活性、亲和力测定，主要服务包括抗体筛选、表征、一致性评价以及生物大分子间相互作用等

     （2）结构表征

      为蛋白类药物提供分子量大小、序列鉴定及二级/三级结构研究及热稳定性分析

     （3）其它检测

      理化成分检测:蛋白含量、HPLC纯度、杂质、内毒素等;微生物学检测:细菌、支原体、病毒等污染物检测

我们的优势

1.专业的技术团队

我们的生物分析团队在药理学、药动学、药效学、毒理学等方面具有专业知识，可以根据客户需求开展一系列生物样本分析检测服务，经验丰富，具备规范、快捷、优先解决客户需求的专业能力。

2.高标准实验室建设

（1）先进完备的硬件设备，多台液质联用仪、MD 酶标仪、MSD电化学发光仪等。

（2）已完成符合GLP规范的实验室的软件建设。

（3）Thermo Watson LIMS 7.5 实验室信息管理系统。
（4）完善的质量保证体系，独立QA部门。
（5）WinNonlin PK参数统计分析。

3.丰富项目经验

联系我们

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