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急性经皮毒性试验
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  • 2023-07-14

一、急性经皮毒性原理

经皮一次涂敷受试物后，动物在短期内出现的健康损害效应。

经皮一次涂敷受试物后，经皮 LD50 半数致死量（引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学剂量）以单位体重涂敷受试物的重量（mg/kg或g/kg）表示。

通过急性经口毒性试验和 LD50的测定可评价受试物的毒性。

                                                   皮肤毒性分级

LD50（mg/kg）

毒性分级

＜5

剧毒

5—＜44

高毒

44—＜350

中等毒

350—＜2180

低毒

≥2180

微毒


二、受试物要求

受试物为固体，研磨成细粉状，并用适量水或不与受试物反应的介质（橄榄油、羊毛脂、凡士林等）混匀，以保证受试物与皮肤有良好的接触。


三、测试方法

多剂量组：设 4—6 个剂量组，每组动物一般为 10 只，雌雄各半。通常以较大组距和较少量动物进行预试。

一次限量法：适用于低毒性受试物，用 10 只动物（雌雄各半）皮肤涂抹 2000mg/kg 体重剂量，如未引起动物死亡，可考虑不再进行多剂量急性经皮毒性试验。


1.试验前24h，剃除动物躯干背部拟染毒区域的被毛。

2.将受试物均匀涂敷于动物背部皮肤染毒区封闭接触24h。

3.染毒结束，使用水或其他适宜的溶液清除残留受试物。

4.观察期14天内观察实验动物的中毒表现和死亡情况。

5.观察期内存活动物每周称重，观察期结束，存活动物称重，处死后进行尸检。

6.对实验动物进行大体解剖学检查，并记录全部大体病理改变。


四、周期

检测项目

测试周期（工作日）

急性经皮毒性-较大限量法（大鼠）

29

急性经皮毒性-多剂量组（大鼠）

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