广州市微生物研究所集团股份有限公司
国家空气净化产品质量检验检测中心
广东省华微检测股份有限公司
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华微检测动物实验中心已通过广东省科技厅组织的实验动物许可证现场评审（屏障环境和普通环境），获得实验动物使用许可证。通过CMA资质认证，涉及领域涵盖医疗器械、消毒产品、化妆品、药包材、药品、化学品的毒理试验。 动物实验中心一期建设面积逾800m2的实验动物服务平台。现已功能涵盖了动物饲养、实验、动物模型和药物研究等，其中屏障环境实验设施能同时容纳6000余只大、小鼠进行实验，配备独立通风IVC系统，普通环境能同时开展兔、豚鼠、地鼠等动物实验。动物实验中心还配备有笼盒笼架清洗机、洗瓶机、垫料倾倒机、全自动灌瓶机、动物饮用水微电解灭菌系统、真空脉动灭菌器、全身全相态吸入毒性染毒仪等先进的仪器设备。
新闻资讯INFORMATION CENTER2023.07.17一、体外哺乳动物细胞基因突变试验正向突变：从原型至突变子型的基因突变，这种突变可引起酶和功能蛋白的改变。突变频率：所观察到的突变细胞数与存活细胞数之比值。二、试验原理在加入和不加入代谢活化系统的条件下，使细胞暴露于受试物一定时间，然后将细胞再传代培养。胸苷激酶正常水平的细胞对三氟胸苷（trifluorothymidine，TFT）等敏感，因而在培养液中不能生长分裂，突变细胞则不..-
2023.07.17体外哺乳动物细胞染色体畸变试验一、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结构畸变：在细胞分裂的中期相阶段，用显微镜检出的染色体结构改变，表现为缺失、断片、互换等，可分为染色体型畸变和染色单体型畸变。有丝分裂指数：中期相细胞数与所观察的细胞总数之比值，是反映细胞增殖程度的指标。二、试验原理在加入和不加入代谢活化系统的条件下，使培养的哺乳动物细胞暴露于受试物中。用中 期分裂相阻断剂（如秋水仙素或秋水..
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2023.07.14皮肤光毒性试验一、皮肤光毒性试验光毒性：皮肤一次接触化学物质后，暴露于紫外线照射下所引发的一种皮肤毒性反应。二、受试物要求液体受试物可直接使用原液。固体受试物应研磨成细粉状并用水或其他溶剂充分湿润。化妆品产品一般使用原霜或原液。三、测试方法将一定量受试物涂抹在动物背部去毛的皮肤上，暴露于 UVA 光线下，观察受试动物皮肤反应并确定该受试物有否光毒性。1.试验前18h—24h，将动物脊..
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2023.07.14急性眼刺激性/腐蚀性试验一、急性眼刺激性/腐蚀性试验眼睛刺激性：眼球表面接触受试物后所产生的可逆性炎性变化。眼睛腐蚀性：眼球表面接触受试物后引起的不可逆性组织损伤。二、受试物要求液体受试物可直接使用原液。固体或颗粒受试物应研磨成细粉状。强酸或强碱型受试物（pH值≤2或≥11.5）可以不再进行眼刺激性试验。气溶胶产品需喷至容器中，收集其液体再使用。三、测试方法1.将受试物0.1mL（100mg）滴入(或..
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2023.07.14皮肤刺激性/腐蚀性试验一、皮肤刺激性/腐蚀性试验皮肤刺激性：皮肤涂敷受试物后局部产生的可逆性炎性变化。皮肤腐蚀性：皮肤涂敷受试物后局部引起的不可逆性组织损伤。二、受试物要求液体受试物可直接使用原液。固体受试物应研磨成细粉状，并用水或其他无刺激性溶剂充分湿润。强酸或强碱型受试物（pH值≤2或≥11.5）可以不再进行皮肤刺激试验。三、测试方法将受试物一次(或多次)涂敷于受试动物的皮肤上，在规..
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2023.07.14急性经皮毒性试验一、急性经皮毒性原理经皮一次涂敷受试物后，动物在短期内出现的健康损害效应。经皮一次涂敷受试物后，经皮 LD50 半数致死量（引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学剂量）以单位体重涂敷受试物的重量（mg/kg或g/kg）表示。通过急性经口毒性试验和 LD50的测定可评价受试物的毒性。 皮肤毒性分级LD50（mg/kg）毒性分级＜5剧毒5—＜44高毒44—＜350中等毒350—＜2180低毒≥2180微毒二..
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2023.05.26细胞库检定中外申报差异分析系列一：微生物检查篇21世纪是生物科学蓬勃发展的年代，各类生物制品成为许多生物科技公司一大重点研发领域，包括重组蛋白与抗体产品、mRNA产品、基因治疗产品、CAR-T产品、疫苗产品等等，无不例外涉及到细胞建库的问题。 细胞库建立与充分的检定对后续药物研发以及商业生产环节都至关重要，能确保生产的可持续性及产品的一致性，细胞库被污染将直接影响产品的安全性，同时给企业带来巨大的损失。 中国、美国..
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2022.08.09医疗器械洁净室（区）的洁净度级别和洁净度等级设置原则（一）洁净度级别洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的允许统计数。依据《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）标准，洁净室（区）的环境级别分为30万级、10万级和100级。表1 《无菌医疗器械生产管理规范》（YY0033-2000）中空气洁净度等级洁净度级别尘埃较大允许数，个/m3微生物较大允许数≥0.5μm≥5μm沉降菌，个/皿浮游菌，个/m3100级3,50001510,0..
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2022.08.09纺织品抗菌测试标准比较纺织品抗菌测试标准比较，纺织品抗菌测试标准通常有以下抗菌标准：GB/T 15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B中的“产品抑菌和杀菌性能与稳定性测试方法”中国卫生部的《消毒技术规范》中的抗(抑)菌试验FZ/T 73023-2006《抗菌针织品》AATCC100-2004《织物抗菌性能的定量评估》JIS/L 1902-2002《纤维制品抗菌性试验方法、抗菌效果》ASTM E2149-2001《测定动态接触条件下固定抗..
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2022.08.09抗菌面料的抗菌原理是什么？抗菌面料的抗菌原理是破坏细菌的细胞壁，由于胞内渗透压是胞外渗透压的20-30倍，因此细胞膜破裂，胞浆物外泄，这样也就终止了微生物的代谢过程，使微生物无法生长和繁殖。做了抗菌处理的抗菌面料是能够抗菌的，但是要看抗菌处理时抗的什么菌种，有些特殊的菌种是需要特殊的抗菌剂才能处理的，不是说一种抗菌面料就能抗所有菌种， 有些抗菌剂针对细菌、有些针对霉菌、有些针对酵母，所以..
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