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华微检测动物实验中心已通过广东省科技厅组织的实验动物许可证现场评审(屏障环境和普通环境),获得实验动物使用许可证。通过CMA资质认证,涉及领域涵盖医疗器械、消毒产品、化妆品、药包材、药品、化学品的毒理试验。 动物实验中心一期建设面积逾800m2的实验动物服务平台。现已功能涵盖了动物饲养、实验、动物模型和药物研究等,其中屏障环境实验设施能同时容纳6000余只大、小鼠进行实验,配备独立通风IVC系统,普通环境能同时开展兔、豚鼠、地鼠等动物实验。动物实验中心还配备有笼盒笼架清洗机、洗瓶机、垫料倾倒机、全自动灌瓶机、动物饮用水微电解灭菌系统、真空脉动灭菌器、全身全相态吸入毒性染毒仪等先进的仪器设备。
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华微检测作为专业的生物降解性评估机构,配备全自动生物降解测试仪、电感耦合等离子体质谱仪、原子吸收分光光度计、总有机碳仪等多台高精尖设备,能为塑料制品提供公正、科学、准确的检测数据。
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2022.08.09
杭州市局创新探索第一类医疗器械产品分级备案
杭州市现有第一类医疗器械生产企业505家,约占全省的1/3。近三年来,全市第一类医疗器械产品备案业务办理量激增,2018年办件量为1092件,2019年为1760件,2020年为2470件。第一类医疗器械产品备案事项虽为即办件,但资料审核专业性要求较强,国家药监局对该项工作非常重视,每年开展境内第一类医疗器械备案清理规范工作。为此,杭州市创新探索第一类医疗器械产品分级备案机制,进一步提..
2022.08.09
通过!医疗器械注册与备案管理办法
国家市场监督管理总局令第48号《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。 局长 张工 2021年8月26日
2022.08.09
公布!体外诊断试剂注册与备案管理办法
国家市场监督管理总局令第48号《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。局长 张工2021年8月26日
2022.08.09
正式发布!这3项海洋环境下塑料降解国家推荐标准填补国内空白
8月20日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理**)发布了2021年第11号*人民共和国国家标准公告,批准发布了450项推荐性标准,其中涉及海洋环境塑料降解检测标准3项,填补了国内海水塑料降解检测方法空白。3项标准一睹为快:#1GB/T 40367-2021塑料 暴露于海洋沉积物中非漂浮材料较终需氧生物分解能力的测定 通过分析释放的二氧化碳的方法背景意义:海洋里的垃圾中70%都是塑料制品,塑料..
2022.08.09
食品审评中心关于保健食品技术审评要求专栏的七项内容
一、原料使用及配伍1. 保健食品申报审批时文献资料要求文献依据:包括在国内核心专业期刊或国际专业期刊正式发表的科研论文;我国传统本草典籍的有关记述;文献分析和评价报告;国际公认的食品卫生权威机构或组织,或者我国权威机构或有关部门,正式发布的国际标准、国家标准、风险评估、统计信息等。2. 申报以核酸为原料的保健食品的要求 核酸类保健食品是指以核酸为原料,辅以相应的协..
2022.08.09
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)
为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》(**令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。特此公告。国家药监局2021年..
2022.08.09
保健食品申报注册都要做哪些检测检验
保健食品申报注册都要做哪些检测检验众所周知,在我国保健食品是需要经过批文注册,获得国家相关部门批准后才能上市销售。那么,在注册申报过程中,就要涉及到保健食品样品的检验,检验合格才能递交申报。在保健食品注册过程中,包括哪几步检测呢?又分别需要做哪些检测项目呢?一、保健食品注册涉及到哪几种检验保健食品注册涉及到的检验有三种:自检、注册检验、复核检验。1、自检:是..
2022.08.09
免疫细胞与人体健康的四大关系
免疫细胞与人体健康的四大关系在人类的身体里有着与生俱来的强大免疫系统,正常情况下,免疫功能可消灭人体每天产生的3000-6000个癌细胞,但随着人体逐渐衰老或免疫功能不完善时,各类疾病就会乘虚而入。免疫细胞和人类身体健康有哪些关系呢?01.免疫细胞与寿命随着年龄的增加,免疫细胞衰亡速度超过了更新的速度,免疫系统渐渐衰退,人体的免疫功能也随之下降,各种疾病就接踵而来。日..
2022.08.09
什么是生物降解性检测
什么是生物降解性检测什么是降解性?降解是指在物质(塑料)中加入一些促进其降解功能的助剂,或合成本身具有降解性能的塑料,或采用可再生的天然原料制造的塑料,在使用和保存期内能满足原来应用性能要求,而使用后在特定环境条件下,使其能在较短时间内化学结构发生明显变化,而引起某些性质损失的一类塑料。降解性的类别:目前根据引起降解的客观条件或机理,降解塑料大致可分为:生物降..
2022.08.09
土壤中的重金属含量检测技术
土壤中的重金属含量检测技术土壤中重金属含量检测技术主要包括传统的光谱技术、新型检测技术等,下面列举几种技术在土壤 重金属含量检测中的应用。(一)传统光谱技术1、原子荧光光谱法此种方法适用于对有荧光的重金属进行检测, 但是在进行土壤重金属检测的过程中有些重金属本身 并没有荧光,因此需要添加一定的荧光分析试剂,使 得原子光谱法的使用更加灵活。原子荧光法对于重 金属含..
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