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杭州市局创新探索第一类医疗器械产品分级备案
2022.08.09
杭州市现有第一类医疗器械生产企业505家,约占全省的1/3。近三年来,全市第一类医疗器械产品备案业务办理量激增,2018年办件量为1092件,2019年为1760件,2020年为2470件。第一类医疗器械产品备案事项虽为即办件,但资料审核专业性要求较强,国家药监局对该项工作非常重视,每年开展境内第一类医疗器械备案清理规范工作。为此,杭州市创新探索第一类医疗器械产品分级备案机制,进一步提..
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